2月18日，山東省藥品監督管理局召開2022年全省醫療器械監督管理工作視頻會議。會議傳達了全國醫療器械監督管理工作會議精神，總結2021年工作，分析當前形勢，部署2022年重點任務。省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席會議并講話。

　　會議指出，2021年全省醫療器械監督管理工作取得新成效。一年來，全省疫情防控醫療器械監管持續加強，企業法規意識進一步提升，醫療器械注冊管理工作成效明顯，醫療器械質量安全形勢穩中向好，風險隱患排查治理工作精準有效，監管效能不斷提升，切實保障了人民群眾用械安全。

　　會議認為，當前，醫療器械產業發展面臨難得機遇，正處于快速發展的“黃金時期”。同時，醫療器械監管面臨不小挑戰，監管能力也存在短板弱項。各級藥品監管部門必須增強大局意識，勇于擔當作為，以始終在路上的責任感和緊迫感，不斷加強和改進醫療器械監管，全力保障公眾用械安全，助推產業高質量發展。

　　會議明確了2022年全省醫療器械監督管理工作思路：全面落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監為人民”理念，緊緊圍繞安全提升、魯藥振興、鐵軍鍛造“三大工程”，開展醫療器械監管提效、質量提升、隊伍提能“三項行動”，加快推進“藥械創新”計劃，持續深化審評審批制度改革，為保安全、促發展提供堅強支撐，以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。

　　任紹彥在講話中強調，要堅決守牢底線，切實加強醫療器械全生命周期監管，毫不放松抓好疫情防控醫療器械監管，深入開展醫療器械各項整治行動，不斷加強監管隊伍廉政教育和監督管理。要全力防控風險，在風險排查、風險會商、風險處置上持續用力，采取更加堅決有力的措施，始終讓監管跑在風險前面。要優化審評審批，深入推進審評審批制度改革，規范醫療器械注冊與備案管理，加強注冊質量體系核查和臨床試驗監督檢查。要全面提升能力，把加強監管能力建設放在發展大局中來謀劃，注重在主動爭取、隊伍建設、智慧監管上下功夫。要大力推動創新，強化醫療器械監管制度創新，加強監管方式方法創新，推進企業和產業創新。

　　任紹彥指出，2022年醫療器械監督管理工作任務重、標準高、要求嚴，必須把握整體推進與突出重點的關系，增強各項工作的統籌性、協調性，力求重點任務抓出成效、實現突破。必須發揚斗爭精神，堅持志不求易、事不避難，努力把解決問題作為打開工作局面的突破口，嚴防嚴控風險隱患。必須堅持“嚴真細實快”的工作作風，埋頭苦干、勇毅前行，不斷提升醫療器械監管和服務水平。

　　省藥監局相關處室、單位、一分局有關負責同志在主會場參會，各市市場監管局、行政審批服務局和二至六分局有關負責同志和工作人員在分會場參加會議。濟南、青島、煙臺、威海、臨沂市市場監管局，四分局、六分局作了典型經驗交流發言。